粒子計數器是一種利用光的散射原理進行塵粒計數的儀器。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關。但是就散射光強度和微粒大小而言，有一個基本規律，就是微粒散射光的強度隨微粒的表面積增加而增大。這樣必定流量的含塵氣體通過一束強光，使粒子發射出散射光，通過聚光透鏡投射到光電倍增管上，將光脈沖變為電脈沖，由脈沖數求得顆粒數。根據粒子散射光的強度與粒徑的函數聯系得出粒子直徑。這樣只要測定散射光的強度就可推知微粒的大小，就是光散射式粒子計數器的基本原理。

為確保潔凈室及相關環境到達受控標準GMP藥品廠房潔凈度級別分為A，B，C，D四個等級。 A級：高危險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶等區域，應當用單向流操作臺（罩）保持該區的環境狀況。 B級：指無菌制造和灌裝等高危險操作A級潔凈區所在的布景區域。 C級和D級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作過程的潔凈區。在這些要害環境中保持清潔的壓力越來越大,設施管理人員和醫療保健工程師優先選擇手持式粒子計數器來監測他們所在的活動氣流中的粒子數目, 一起也允許他們削減氣流強度并保護粒子計數低時的能量。

非活性粒子計數器的缺點是它們無法區分非活性粒子（如灰塵、煙霧等）與活性粒子（如細菌、病菌、花粉等）。傳統觀念認為非活性粒子可作為活性粒子的載體，而美國藥典仍然要求ISO Class 7空間采用瓊脂觸摸平皿的粒子計數。